Ανάκληση παρτίδας MUCOTHIOL ADULT SUGAR FREE SYR 250mg /5ml

Αξιότιμε/η Φαρμακοποιέ,

Με αυτή την επιστολή θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι η Sanofi θα προβεί σε εθελοντική

ανάκληση, σε επίπεδο φαρμακαποθηκών, νοσοκομείων και φαρμακείων, της παρτίδας 6Κ0451 του

MUCOTHIOL ADULT SUGAR FREE SYR.250MG/5ML που έχει διανεμηθεί στην Ελληνική

αγορά. 

Η ανάκληση πραγματοποιείται ως ένα προληπτικό μέτρο που σχετίζεται ...



...με την οπτική εμφάνιση του

διαλύματος. 

Η Sanofi πραγματοποιεί διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες στα πλαίσια της ποιοτικής

διερεύνησης και κρίνει ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για τους ασθενείς σχετιζόμενος με το φαινόμενο

που επηρεάζει την εμφάνιση του προϊόντος το οποίο είναι αναστρέψιμο με την ανακίνηση της

φιάλης. 

Με βάση τα αρχεία μας έχετε παραλάβει προϊόν από την προαναφερόμενη παρτίδα. 

Η ανάκληση πραγματοποιείται σε συνέχεια της ενημέρωσης του ΕΟΦ. 

Απαιτούμενες ενέργειες:

• Ελέγξτε το απόθεμά σας και επιστρέψτε όλες τις φιάλες MUCOTHIOL ADULT SUGAR

FREE SYR.250MG/5ML με τον παραπάνω αριθμό παρτίδας.

• Παρακαλούμε ενημερώστε μας γραπτώς στο FAX: 2109483436 ή 7 ή στο e-mail:

paragelia.greece@sanofi.com αναφορικά με το αν έχετε σε απόθεμα (ή αν δεν έχετε) στο

φαρμακείο σας, φιάλες Muchothiol της παραπάνω παρτίδας. 

Παρακαλούμε οι φιάλες προς επιστροφή θα πρέπει να επιστρέφονται σε συσκευασία που να

αποτρέπει την θραύση ή την καταστροφή τους.

Η Sanofi-aventis A.E.B.E. θα εκδώσει ένα πιστωτικό με την παραλαβή του ανακληθέντος

προϊόντος.

Η συνεργασία σας σε αυτή την ανάκληση θα εκτιμηθεί ιδιαιτέρως. 

Παρακαλούμε μην διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας στο τηλέφωνο 2019001854 για

οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση.

Με εκτίμηση 

Μαρία Τσιμπούκη 

Υπεύθυνη Διασφάλισης Ποιότητας